医械晚报丨启灏医疗获数千万元B轮融资,将持续深耕耳鼻喉科赛道_百度知...

启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资 ，资金将用于持续深耕耳鼻喉科赛道 。 以下为详细资讯：投融资动态启灏医疗完成数千万元B轮融资近日，合肥启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元B轮融资
，投资方包括原股东安徽华颖资本，以及新晋投资机构安徽创谷资本和百度风投。

启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资 ，资金由原股东安徽华颖资本及新晋投资机构安徽创谷资本 、百度风投联合提供
，企业将持续深耕耳鼻喉科赛道
。融资背景与参与方本轮融资为启灏医疗B轮融资，原股东安徽华颖资本继续跟投 ，新增投资方包括安徽创谷资本和百度风投。

近日
，国内居家养老服务领军企业田园之家养老产业集团宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由金沙江联合资本、岳丰资本
、凡知云链医疗生态链平台、北京山东商会常务会长李征及三金海集团股份等联合投资 。

速报|安倍正式宣布,紧急事态宣言全面解除,日本抗疫全程复盘

月25日下午6点 ，日本首相安倍晋三宣布全面解除紧急事态宣言
，为期49天的日本全土紧急事态正式结束
。以下是日本抗疫全程的复盘：紧急事态宣言发布后的社会影响紧急事态宣言发布后，日本社会进入高度自肃状态。公园闭锁 、商场停业
、娱乐设施封闭 ，民众生活受到极大限制 。

日本于5月25日宣布全国解除紧急事态宣言
，国内全面解禁；7月起计划分阶段开放国门，留学生属于第二批开放对象 ，具体日期尚未确定
。国内解禁情况日本首相安倍晋三于5月25日傍晚的记者会上宣布，全国自即日起解除「紧急事态宣言令」。

日本已全面解除紧急状态
，但6月末之前不会放开入境，外国人最早7月才可能入境 ，且中国并不在首批开放入境的国家中 。具体说明如下：解除紧急状态与入境限制的关系：日本在今日全面解除了包含东京都在内的5个都道县的紧急状态
，但这并不意味着立即放开入境
。

截止4月14日上午11时，日本已有病例7691名 ，其中东京都确诊病例2198名
，是疫情最严重地区。发布紧急事态宣言：鉴于疫情突破红线，安倍政府于4月8日以东京等7个都府县为对象发布紧急事态宣言 。企业运营受影响：很多企业要求员工在家办公 ，导致工作交流受阻
，工作效率降低
。

持续警惕疫情态势：近期日本感染者数量稳定减缓，紧急事态宣言已全面解除 ，但仍需居安思危
，想象最坏事态。具体抗疫措施 疫苗与药物：做好第三次疫苗接种准备，年内投入口服治疗药物 ，积极利用电子疫苗接种证书 。检测与医疗保障：扩大无需预约的免费PCR检测，保障病床和医疗人才。

【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染
，决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外 ，取消所有以商务为目的的短期滞留者 、留学生
、技能实习生进入日本
，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界
。此项措施原则上在11月30日零时执行。

日本将全面禁止外国人入境，包括短期商务人士及留学生 ，以防止新变异株Omicron入侵
，最快于当天下午宣布政策，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者 。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险 ，决定强化边境管制措施
。

日本政府宣布持有在留资格的留学生将分阶段获准再入国
，同时入境限制缓和政策也在积极推进中。留学生再入国政策政策宣布：据TBS最新新闻报道，安倍首相宣布持有在留资格的日本在住人员及留学生将分阶段性获准以再入国的方式进入日本 。这是关于再入国走向最为确切的消息
。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项
，行业标准制修订计划79项 。

医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新
。

管理标准：47项，占比3%
，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项
，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定
。

安徽省公立医疗机构正式开启冠脉扩张球囊的集采 ，此次集采按功能属性分组并设定借鉴价
，采购周期不少于2年，首年意向采购量超6万个 ，项目启动后冠脉球囊今年内将实现所有省份全覆盖。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作
，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布 ，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证
，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。